Правительство Молдовы оптимизирует процедуру авторизации и вывода на рынок лекарственных средств. Новые положения, опубликованные в «Monitorul Oficial», приводят национальные правила в соответствие со стандартами Европейского союза.
Документ устанавливает чёткие сроки и обязанности на всех этапах — от подачи документов до финального одобрения препарата. Также вводятся несколько типов процедур авторизации: общая, упрощённая, ускоренная, обусловленная и совместная. В зависимости от ситуации они позволят упростить и ускорить доступ лекарств на внутренний рынок, в том числе для инновационных методов лечения или в чрезвычайных ситуациях.
Постановление вступит в силу через месяц со дня публикации в «Monitorul Oficial».
moldpres.md
