Procedura de autorizare și punere pe piață a medicamentelor de uz uman va fi eficientizată și aliniată standardelor europene. Noile prevederi vor diminua sarcinile administrative și vor permite pacienților să aibă acces mai rapid la medicamente sigure, eficiente și de calitate.
Regulamentul cu privire la autorizarea medicamentelor de uz uman a fost publicat în Monitorul Oficial. Documentul stabilește reguli precise pentru toate etapele prin care trece un medicament înainte de a ajunge la pacienți – de la depunerea dosarului până la aprobarea finală. De asemenea, sunt introduse termene clare și responsabilități bine definite pentru toți cei implicați în acest proces.
Un element important al proiectului este introducerea mai multor tipuri de proceduri de autorizare: generală, simplificată, accelerată, condiționată și colaborativă. Acestea vor permite, în funcție de situație, facilitarea și accelerarea accesului medicamentelor pe piața internă, inclusiv pentru tratamente inovatoare sau în situații de urgență.
Potrivit autorităților, modificările în procedura de autorizare a medicamentelor vor consolida sistemul de sănătate și vor crea condiții mai bune pentru dezvoltarea sectorului farmaceutic.
Hotărâre Guvernului cu privire la procedura de autorizare de punere pe piață a medicamentelor de uz uman va intra în vigoare la expirarea termenului o lună de la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
moldpres.md
